Das EasyNAT System (8 Module) ist ein kompakter Nukleinsäure-Analysator für Point-of-Care-Anwendungen und molekulardiagnostische Routinetests in klinischen Einrichtungen. Entwickelt von Ustar Biotechnologies, basiert das System auf einer isothermen Cross-Priming-Amplifikation (CPA), die ohne thermische Zyklen arbeitet und eine schnelle Amplifikation von Nukleinsäuren ermöglicht. Die Plattform kombiniert eine dreistufige magnetische Extraktion mit automatisierter Amplifikation und Fluoreszenzdetektion innerhalb eines geschlossenen Systems. Dadurch sollen manuelle Arbeitsschritte reduziert und potenzielle Kontaminationsrisiken minimiert werden.

Die Acht-Modul-Architektur ermöglicht parallele Testläufe für bis zu acht Proben gleichzeitig und unterstützt damit Einrichtungen mit mittlerem Probendurchsatz. Das System verfügt über ein 10,4-Zoll-HD-Display, zweikanalige Echtzeit-Fluoreszenzdetektion sowie Schnittstellen für WLAN, NB-IoT und LIS-Anbindungen. Zusätzlich können bis zu 200.000 Testergebnisse gespeichert werden, was die Dokumentation im klinischen Alltag unterstützt. Das verfügbare CE-IVDR-Portfolio umfasst Assays für respiratorische Infektionen, sexuell übertragbare Infektionen, Tuberkulose-Diagnostik, Blutinfektionen sowie weitere infektiologische und spezialisierte Anwendungen. Das EasyNAT System gehört zur Kategorie: Isotherme DNA-Amplifikation.
 

Anwendungsbereiche

Das EasyNAT System wird in unterschiedlichen klinischen und dezentralen Versorgungsszenarien eingesetzt, in denen eine zeitnahe molekulardiagnostische Abklärung erforderlich ist. Typische Einsatzorte sind Notaufnahmen, Intensivstationen, ambulante Versorgungseinrichtungen, mikrobiologische Labore sowie mobile Testeinheiten.

Zu den häufigen Anwendungen zählt die Differenzierung respiratorischer Erreger wie SARS-CoV-2, Influenza A/B oder RSV direkt am Point of Care. Darüber hinaus unterstützt das System die Diagnostik atypischer Pneumonien, beispielsweise bei Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae oder Bordetella pertussis. Im Bereich sexuell übertragbarer Infektionen stehen Assays für Erreger wie Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, HPV, HSV oder Mycoplasma genitalium zur Verfügung.

Weitere Einsatzbereiche umfassen die Diagnostik von Mycobacterium tuberculosis-Komplexen, Malaria, Treponema pallidum, Humanem Parvovirus B19 sowie weiteren infektiologischen Indikationen. Durch die kompakte Systemarchitektur eignet sich das Gerät auch für Einrichtungen ohne umfassende PCR-Infrastruktur oder für temporäre Screeningstrukturen mit variablem Probendurchsatz.
 

Vorteile

• Automatisierter Workflow mit integrierter Probenextraktion und Amplifikation
  
• Parallelbearbeitung von bis zu acht Proben innerhalb eines Systems
  
• Geschlossenes Kartuschendesign zur Reduktion potenzieller Kontaminationen
  
• Isotherme CPA-Technologie ohne klassische thermische Zyklen
  
• Kurze Hands-on-Zeit von bis zu etwa zwei Minuten pro Testlauf
  
• Testergebnisse abhängig vom jeweiligen Assay innerhalb von etwa 25 bis 60 Minuten
  
• Zweikanalige Echtzeit-Fluoreszenzdetektion für molekulardiagnostische Analysen
  
• Breites CE-IVDR-zertifiziertes Assay-Portfolio für unterschiedliche infektiologische Anwendungen
  
• Unterstützung von WLAN-, NB-IoT- und LIS-Konnektivität für klinische IT-Strukturen
  
• Geeignet für stationäre und dezentrale Point-of-Care-Umgebungen
  

Im Vergleich zu einigen Einzelmodul-Systemen ermöglicht die Mehrmodul-Architektur parallele Testungen bei höherem Probendurchsatz. Zudem kombiniert das EasyNAT System eine integrierte magnetische Extraktion mit isothermer Amplifikation, wodurch zusätzliche manuelle Vorbereitungsschritte reduziert werden können.