Das EasyNAT System (4 Module) von Ustar Biotechnologies ist ein automatisiertes Molekulardiagnostiksystem für Point-of-Care-Anwendungen. Das Gerät kombiniert Probenaufbereitung, Nukleinsäureextraktion, isotherme Amplifikation und Detektion in einem kompakten System. Die Verarbeitung erfolgt mithilfe der patentierten Cross-Priming-Amplifikation (CPA), einer isothermen Technologie zur Nukleinsäureamplifikation ohne Thermocycling. Im Vergleich zu klassischen PCR-basierten Verfahren reduziert dieser Ansatz den technischen Aufwand und vereinfacht die Integration in dezentrale diagnostische Umgebungen.

Das System ist für Testungen mit geringem bis mittlerem Probenaufkommen konzipiert und kann vier Proben parallel analysieren. Die automatisierte Verarbeitung unterstützt standardisierte Workflows mit geringem Hands-on-Aufwand. Laut Hersteller erfolgt die Probenverarbeitung über einen dreistufigen magnetischen Extraktionsprozess innerhalb eines geschlossenen Systems, wodurch Kontaminationsrisiken reduziert werden können. Das integrierte 10,4-Zoll-Touchdisplay sowie ein Thermodrucker unterstützen die direkte Nutzung im klinischen Alltag. Zusätzlich ermöglicht das System die Datenübertragung via WLAN, LIS und Cloud-Anbindung.

Für das EasyNAT System steht ein umfangreiches Portfolio an CE-IVDR-zertifizierten Assays zur Verfügung. Dazu gehören Testkits für respiratorische Erreger wie SARS-CoV-2, Influenza A/B oder RSV, Nachweise sexuell übertragbarer Infektionen wie CT/NG, HSV oder Mycoplasma genitalium sowie Assays für Tuberkulose, Legionellen, Bordetella spp., Malaria und weitere Pathogene. Durch die kompakte Bauweise und die reduzierte technische Infrastruktur eignet sich das System sowohl für stationäre als auch mobile Einsatzorte innerhalb der molekularen Point-of-Care-Diagnostik. Dieses Gerät gehört zur Kategorie: Isotherme DNA-Amplifikation.
 

Anwendungsbereiche

Das EasyNAT System wird in unterschiedlichen klinischen und diagnostischen Umgebungen eingesetzt, in denen ein schneller molekularer Erregernachweis erforderlich ist. Typische Einsatzorte sind Notaufnahmen, Intensivstationen, Infektionsstationen, ambulante Kliniken, Spezialambulanzen sowie Arztpraxen ohne eigenes Molekularlabor. Darüber hinaus eignet sich das System für mobile Screening-Einheiten, Teststationen oder temporäre diagnostische Einrichtungen.

Zu den häufigen klinischen Anwendungen gehören die Sofortdiagnostik bei respiratorischen Infektionen wie SARS-CoV-2, Influenza A/B oder RSV sowie die Abklärung sexuell übertragbarer Infektionen, darunter Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae (CT/NG), Herpes-simplex-Viren oder Ureaplasma/Mycoplasma-Nachweise. Zusätzlich kann das System zur Differenzialdiagnostik bakterieller Atemwegsinfektionen, beispielsweise durch Legionella pneumophila, Bordetella pertussis oder Streptococcus pneumoniae, eingesetzt werden.

Weitere Einsatzgebiete umfassen den Nachweis von Mycobacterium tuberculosis-Komplexen, atypischen Mykobakterien, Malaria-Erregern sowie weiteren infektiologischen Indikationen. Aufgrund der kompakten Bauweise und der automatisierten Prozesse kann das System auch in Umgebungen mit eingeschränkter Laborinfrastruktur genutzt werden.
 

Vorteile

• Kompaktes POCT-System für dezentrale molekulare Diagnostik
  
• Verarbeitung von bis zu vier Proben parallel
  
• Isotherme CPA-Amplifikation ohne klassische Thermocycler-Technologie
  
• Automatisierte Nukleinsäureextraktion und Amplifikation in einem System
  
• Geschlossenes Kartuschensystem zur Reduktion potenzieller Kontaminationsrisiken
  
• Geringer Hands-on-Aufwand im Routinebetrieb
  
• Kurze Laufzeiten ab etwa 25 Minuten abhängig vom verwendeten Assay
  
• CE-IVDR-zertifiziertes Assay-Portfolio für verschiedene infektiologische Indikationen
  
• WLAN-, LIS- und Cloud-Anbindung zur Integration in digitale Arbeitsabläufe
  
• Geeignet für stationäre und mobile diagnostische Anwendungen
  
• Einsatzfähig auch in Umgebungen mit begrenzter Laborinfrastruktur
  
• Im Vergleich zu klassischen PCR-POCT-Systemen geringerer technischer Infrastrukturbedarf durch isothermes Verfahren