Der NADAL PCR Analyzer PRO1 ist ein kompaktes PoC-PCR-System für die schnelle molekulare Infektionsdiagnostik außerhalb klassischer Großlabore. Das System nutzt eine isotherme Nukleinsäureamplifikation auf Basis der LAMP-Technologie (Loop-mediated Isothermal Amplification), bei der DNA oder RNA von Erregern bei konstanter Temperatur vervielfältigt wird. Im Gegensatz zur klassischen Real-Time-PCR sind keine zyklischen Temperaturwechsel erforderlich, wodurch kompaktere Geräte, kürzere Analysezeiten und vereinfachte Arbeitsabläufe möglich werden.

Das Gerät ist für qualitative Erregernachweise konzipiert und unterstützt verschiedene respiratorische, gynäkologische und sexuell übertragbare Infektionstests. Verfügbare Parameter umfassen unter anderem SARS-CoV-2, Influenza A/B, RSV, Streptokokken der Gruppen A und B, HPV 16/18/45, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum sowie Trichomonas vaginalis. Die Testdurchführung erfolgt über geschlossene Testkassetten, in denen die benötigten Reagenzien bereits enthalten sind. Dadurch entfällt das Pipettieren und das Risiko von Anwenderfehlern oder Kontaminationen kann reduziert werden.

Die Testergebnisse stehen je nach Testparameter innerhalb von etwa 15 bis 35 Minuten zur Verfügung. Über die mitgelieferte PC-Software lassen sich Testverläufe überwachen, Multiplex-Ergebnisse differenziert darstellen sowie Ergebnisse speichern, exportieren und dokumentieren. Laut Hersteller können Daten unter anderem als PDF-, CSV-, JSON- oder HL7-Datei exportiert werden. Das Gerät eignet sich insbesondere für Einrichtungen, die molekulare Diagnostik mit kurzen Turnaround-Zeiten direkt am Point of Care durchführen möchten.
 

Anwendungsbereiche

Der NADAL PCR Analyzer PRO1 wird in unterschiedlichen medizinischen Versorgungsbereichen für die schnelle molekulare Infektionsdiagnostik eingesetzt. Typische Einsatzorte sind allgemeinmedizinische Praxen, Notaufnahmen, internistische Ambulanzen, HNO-Praxen, gynäkologische Einrichtungen, pädiatrische Versorgungszentren sowie MVZ-Strukturen.

Im Bereich respiratorischer Infektionen ermöglicht das System die schnelle Abklärung von SARS-CoV-2-, Influenza- oder RSV-Infektionen direkt während des Patientenkontakts. Dies kann insbesondere bei Risikopatienten oder in infektiologisch sensiblen Bereichen relevant sein, um Therapieentscheidungen zeitnah zu treffen.

In der Allgemeinmedizin und Pädiatrie wird der PCR-basierte Nachweis von Streptokokken der Gruppe A zur Unterstützung der Differenzialdiagnostik bakterieller Atemwegsinfektionen genutzt. Dadurch kann die Entscheidung für oder gegen eine antibiotische Therapie gezielter erfolgen.

Im gynäkologischen Bereich wird das System unter anderem für Strep-B-Screenings sowie HPV- und STI-Diagnostik eingesetzt. Die schnelle Verfügbarkeit der Ergebnisse kann diagnostische Abläufe vereinfachen und direkte therapeutische Entscheidungen unterstützen. Darüber hinaus eignet sich das System für die Detektion sexuell übertragbarer Erreger wie Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum und Trichomonas vaginalis.

Durch die kompakten Abmessungen, die Raumtemperatur-Lagerung der Testkassetten und den standardisierten Ablauf kann das System sowohl stationär als auch in mobilen oder dezentralen Versorgungsstrukturen eingesetzt werden.
 

Vorteile

• Ergebnisse je nach Testparameter innerhalb von etwa 15 bis 35 Minuten
  
• Isotherme NAAT-/LAMP-Technologie für qualitative Nukleinsäurenachweise direkt am Point of Care
  
• Geschlossene Testkassetten mit integrierten Reagenzien ohne zusätzliche Pipettierschritte
  
• Raumtemperatur-Lagerung der Testkassetten ohne Kühlkette
  
• Unterstützung verschiedener respiratorischer und gynäkologischer Testparameter
  
• PC-Software zur Testüberwachung, Ergebnisdokumentation und Datenexport
  
• Kompakte Bauweise für den Einsatz in Praxen, Ambulanzen und dezentralen Versorgungsstrukturen
  
• Multiplex-Testmöglichkeiten für ausgewählte Erregerkombinationen
  
• Interne Kontrollmechanismen zur Validierung der Testergebnisse
  
• Geeignet für qualitative PCR-nahe Diagnostik mit standardisiertem Workflow
  

Im Vergleich zu klassischen Labor-PCR-Systemen ist der NADAL® PCR Analyzer PRO1 auf einen vereinfachten Point-of-Care-Workflow ausgelegt. Gegenüber vielen antigenbasierten Schnelltests ermöglicht die molekulare Nachweismethode eine höhere analytische Sensitivität. Im Unterschied zu größeren Laborplattformen verarbeitet der PRO1 jeweils eine Probe gleichzeitig und richtet sich damit insbesondere an Einrichtungen mit geringerem bis mittlerem Probendurchsatz.