POCT Urinanalyse: Clinitek Status Connect vergleichen

Clinitek Status Connect

Vernetzte POCT-Urindiagnostik

Anbieter: SIEMENS

Das CLINITEK Status Connect System von Siemens Healthineers ist ein vernetztes POC-Urinanalysegerät für standardisierte Harndiagnostik im klinischen Umfeld. Es kombiniert Urinteststreifenanalyse mit Funktionen für Qualitätskontrolle, Benutzerverwaltung und Systemanbindung. Unterstützt werden LIS-, HIS- und EMR-Systeme über HL7, POCT1-A2, Ethernet und WLAN. Automatische Qualitätsprüfungen und Barcode-Erfassung unterstützen eine dokumentierbare Harnanalyse in Krankenhäusern, Notaufnahmen und dezentralen POCT-Strukturen. Dieses Gerät gehört zur Kategorie: Urindiagnostik.

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Produktbeschreibung

Das CLINITEK Status Connect System von Siemens Healthineers erweitert das CLINITEK Status+ Analysegerät um umfassende Funktionen für Konnektivität, Qualitätsmanagement und zentrale Steuerung von Point-of-Care-Harnanalysen. Entwickelt wurde das System für medizinische Einrichtungen, die Urinanalysen dezentral durchführen und gleichzeitig eine standardisierte Dokumentation sowie die Anbindung an bestehende Krankenhaus- und Laborsysteme sicherstellen möchten.

Das System unterstützt die automatische Auswertung von Harnteststreifen der Multistix-Familie und ermöglicht semiquantitative Analysen verschiedener Urinparameter, darunter Leukozyten, Nitrit, Protein, Blut, Glukose, Keton, Bilirubin, Urobilinogen, pH-Wert, spezifisches Gewicht, Albumin sowie Albumin-Kreatinin-Quotient. Zusätzlich kann das System für CLINITEST hCG-Schwangerschaftstests eingesetzt werden.

Ein Schwerpunkt des CLINITEK Status Connect Systems liegt auf der Integration in bestehende POCT- und Krankenhausinfrastrukturen. Unterstützt werden HL7- und POCT1-A2-Protokolle sowie Ethernet-, WLAN- und serielle Verbindungen. Darüber hinaus kann das Gerät mit verschiedenen POC-Datenmanagementlösungen verbunden werden. Auto-Checks prüfen Teststreifen automatisiert auf Feuchtigkeitseinflüsse, Interferenzen und Streifentypen, um die Integrität der Messergebnisse zu unterstützen. Ergänzend ermöglichen QC-Protokolle, QC-Sperrfunktionen und benutzerbezogene Zugriffsrechte eine standardisierte Qualitätssicherung im klinischen Alltag.

Anwendungsbereiche

Das CLINITEK Status Connect System wird in unterschiedlichen klinischen und patientennahen Versorgungsbereichen eingesetzt, in denen schnelle und standardisierte Urinanalysen erforderlich sind:

Notaufnahmen zur schnellen Einschätzung diagnostisch relevanter Urinparameter
Stationäre Bereiche und Normalstationen für routinemäßige Kontrolluntersuchungen
Intensivstationen mit hohem Bedarf an standardisierten POCT-Abläufen
Nephrologische Ambulanzen für Albumin- und Albumin-Kreatinin-Quotient-Screenings
Gynäkologische und internistische Bereiche für hCG- und Routineanalysen
Krankenhausinterne POCT-Strukturen mit zentralem Qualitätsmanagement
Einrichtungen mit Anforderungen an dokumentierbare Qualitätskontrollen und Benutzerverwaltung
Untersuchungen bei Verdacht auf Harnwegsinfektionen anhand von Nitrit-, Leukozyten- oder Blutparametern
Screening auf diabetische oder nephrologische Veränderungen mittels Protein-, Albumin- oder Kreatininwerten
Präoperative Basisdiagnostik mit Parametern wie pH-Wert, Glukose oder spezifischem Gewicht
Routinetests mit zentral überwachbaren QC-Protokollen und auditierbarer Dokumentation

Vorteile

Unterstützt die Vernetzung mit LIS-, HIS- und EMR-Systemen über HL7 und POCT1-A2
Drahtlose, Ethernet- oder serielle Datenübertragung möglich
Auto-Checks zur Kontrolle von Feuchtigkeitseinflüssen, Interferenzen und Teststreifentypen
QC-Lockout-Funktion verhindert Tests ohne gültige Qualitätskontrolle
Barcode-Erfassung reduziert manuelle Eingaben und potenzielle Übertragungsfehler
Benutzerbezogene Zugriffskontrolle mit individuell definierbaren Rechten
Speicherung von Patientenergebnissen, QC-Daten und Benutzer-IDs direkt im System
Automatische Selbstkalibrierung reduziert manuelle Wartungsschritte
Geeignet für zentrale Überwachung dezentraler POCT-Urinanalysen
Unterstützt standardisierte und nachvollziehbare Arbeitsabläufe im klinischen Alltag

Parameterübersicht

Albumin

Bilirubin

Erythrozyten

Glukose

hCG

Ketonkörper

Albumin

Glukose

Kreatinin

Urobilinogen

Bilirubin

hCG

Leukozyten

Protein

Erythrozyten

Ketonkörper

NO2

Spezifisches Gewicht

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (6)

Clinitest hCG

Parameter:

hCG

Probentyp:

Urin

Probenvolumen: 200 µL

Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Multistix 10 SG

Parameter:

BilirubinErythrozytenGlukoseKetonkörperLeukozytenNO2PHProteinSpezifisches GewichtUrobilinogen

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Zeit bis zum Ergebnis: 30 bis 120 Sekunden.

Clinitek Microalbumin 9

Parameter:

AlbuminErythrozytenGlukoseKetonkörperKreatininLeukozytenNO2PHProtein

Probentyp:

Urin

Clinitek Microalbumin 2

Parameter:

AlbuminKreatinin

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Multistix 8 SG

Parameter:

ErythrozytenGlukoseKetonkörperLeukozytenNO2PHProteinSpezifisches Gewicht

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Multistix 5

Parameter:

ErythrozytenGlukoseLeukozytenNO2Protein

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Clinitest hCG

Parameter:

hCG

Probentyp:

Urin

Probenvolumen: 200 µL

Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Multistix 10 SG

Parameter:

BilirubinErythrozytenGlukoseKetonkörperLeukozytenNO2PHProteinSpezifisches GewichtUrobilinogen

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Zeit bis zum Ergebnis: 30 bis 120 Sekunden.

Clinitek Microalbumin 9

Parameter:

AlbuminErythrozytenGlukoseKetonkörperKreatininLeukozytenNO2PHProtein

Probentyp:

Urin

Technischer Überblick

Anbieter: SIEMENS

Gewicht: 2.3 kg

Größe: 17.1 × 27.2 × 18.5 cm (B × T × H)

Konnektivität: HL7 , POCT1-A , LAN , WLAN

Data Manager: POCcelerator

Studien & Produktdokumente

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten des Clinitek Status in der klinischen Praxis, von der Früherkennung chronischer Erkrankungen bis hin zur Akutdiagnostik. Im Kontext von Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes in Uganda wurde das Gerät genutzt, um die diabetische Nierenerkrankung (DKD) zu untersuchen. Die Ergebnisse belegen, dass die DKD in dieser Population relativ häufig auftritt und unabhängig mit selbstberichteter Hypertonie sowie einem BMI mindestens 30 kg/m² assoziiert ist.Eine weitere Studie untersuchte Patienten mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und stellte fest, dass diese einen signifikanten Einfluss auf die klinischen Manifestationen von Harnsteinen haben. Besonders bei chronischer Herzinsuffizienz zeigt sich eine Verschiebung des pH-Werts und des spezifischen Gewichts des Urins von den Morgen- in die Abendstunden sowie ein Überwiegen von Harnsäuresteinen. In der technischen Bewertung des Point-of-Care-Systems wurde zudem die Nützlichkeit des Geräts beim Nachweis von Hämaturie und Nitriten bestätigt, wobei gleichzeitig betont wurde, dass für den Feldeinsatz eine kontinuierliche Weiterentwicklung zur Optimierung der Leistung wichtig bleibt. Das Handling ermöglicht somit eine schnelle Einordnung klinisch relevanter Metaboliten direkt vor Ort.

Burden and predictors of diabetic kidney disease in an adult Ugandan population with new-onset diabetes (Kibirige et al., 2023)

"In this study population, DKD was relatively common and was independently associated with self-reported hypertension comorbidity and BMI ≥ 30 kg/m2."

Characteristics of pathogenesis and manifestations of nephrolithiasis in patients with chronic cardiovascular diseases (Yarovoy et al., 2021)

"Chronic CVD has a significant impact on the clinical manifestations of urinary stone disease. The most pronounced changes are associated with CHF. Features of nephrolithiasis in patients with a CVD include the predominance of uric acid and urate stones, more frequent recurrences, shift in the peak of acidity and urine specific gravity from morning to evening hours."

Evaluation of the Clinitek®, a point-of-care urinalysis system for the measurement of clinically significant urinary metabolites and detection of haematuria in... (Panic et al., 2019)

"Our results demonstrate the device’s utility in detecting haematuria and nitrites but underline the need for further development of this tool in order to improve its performance in the field."

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass der Clinitek Status eine zuverlässige Performance im medizinischen Alltag bietet, die den Anforderungen sowohl in der Hausarztpraxis als auch im klinischen Umfeld gerecht wird. Im Vergleich mit einer Vielzahl marktüblicher Analysatoren – darunter das Urisys 1100, Uryxxon Relax, Aution 11 und Urilyzer – bescheinigen Forscher dem Gerät eine ausreichende Analyseleistung und Benutzerfreundlichkeit für den Routineeinsatz bei der Diagnose von Harnwegsinfektionen. Während spezialisierte, labornahe Neuentwicklungen in der Forschung eine teils höhere Sensitivität bei der Nitritdetektion erreichen können, bestätigen klinische Evaluationen (u. a. Zhang et al., 2021; Schot et al., 2015), dass die diagnostische Genauigkeit des Clinitek Systems für das Screening von Nitrit, Leukozyten und Erythrozyten im Point-of-Care-Bereich absolut zweckmäßig ist. Besonders hervorgehoben wird dabei der Nutzen für den schnellen Ausschluss von Infektionen sowie die Reduktion von Übertragungsfehlern in die Patientenakte im Vergleich zur rein manuellen Streifenauswertung.

Toward a Quantitative Colorimeter for Point-of-Care Nitrite Detection (Siu et al., 2022)

We developed an affordable (<$80), portable 3D-printed colorimeter for quantitative at-home urinary nitrite monitoring. By optimizing the Griess reaction for transmission-based sensing, the device achieves a detection limit of 1.6 μM in artificial urine - a 16-fold sensitivity improvement over commercial dipstick readers [Urisys 1100 (Roche Diagnostics) and Clinitek Status+ (Siemens Medical Solutions)]. Data is managed via a Bluetooth-connected Android app. Future work includes cloud integration and multiplexing additional biomarkers, such as leukocytes, to enhance diagnostic accuracy for UTIs.

Performance Evaluation of Four Commercial Point-of-Care Testing Urine Analyzers for Diagnosing Urinary Tract Infection (Zhang et al., 2021)

"Present findings demonstrate that the overall performance of the four POCT urine analyzers [Clinitek Status+, BW-200, Hipee S2, and URS-14K] was sufficient for routine use for screening UTI. A result positive for nitrite is helpful for early diagnosis of UTI, and a result negative for the combination of nitrite, leukocytes, and erythrocytes is helpful for early elimination of UTI."

Comparison of the time required for manual (visually read) and semi-automated POCT urinalysis and pregnancy testing with associated... (Young et al., 2020)

"The CLINITEK Status Connect System was more efficient than the manual, visually read process [UA (2, 7 and 10 test pads) and the Sure-Vue™ urine pregnancy test kit] and if interfaced with the EMR would eliminate errors and non-documentation of results."

Analytical performance, agreement and user-friendliness of six point-of-care testing urine analysers for urinary tract infection in general practice (Schot et al., 2015)

"The overall performance and user-friendliness of all six commercially available POCT urine analysers [Uryxxon Relax (Macherey Nagel), Urisys 1100 (Roche), Clinitek Status (Siemens), Aution 11 (Menarini), Aution Micro (Menarini) and Urilyzer (Analyticon)] was sufficient to justify routine use in suspected urinary tract infections in general practice."

Häufig gestellte Fragen

Haftungsausschluss: Diagnoodle richtet sich ausschließlich an Gesundheitsfachkräfte und dient der Orientierung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD), insbesondere bei Point-of-Care-Geräten. Produktverfügbarkeit und Zulassung können regional variieren. Trotz sorgfältiger Recherche übernehmen wir keine Gewähr für Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität der Angaben. Eine Haftung wird ausgeschlossen.

Clinitek Status Connect

Vernetzte POCT-Urindiagnostik