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EasyNAT (16 Module)

Isotherme Molekulardiagnostik mit 16 Modulen

Anbieter: USTAR

Das EasyNAT (16 Module) von USTAR ist ein CE-IVDR-zertifizierter Molekularanalysator für isotherme Nukleinsäureamplifikation mittels CPA-Technologie. Es ermöglicht die parallele Verarbeitung von bis zu 16 Proben und eignet sich für Einrichtungen mit mittlerem bis hohem Probenaufkommen. Das Gerät unterstützt respiratorische, urogenitale und tropenmedizinische Erregerdiagnostik sowie WLAN-, LIS- und Cloud-Anbindung. Das Gerät gehört zur Kategorie: Isotherme DNA-Amplifikation.

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Produktbeschreibung

Das EasyNAT (16 Module) ist ein molekulardiagnostisches POCT-Gerät von USTAR zur Durchführung isothermaler Nukleinsäuretests direkt in patientennahen Versorgungsbereichen. Das System nutzt die Cross-Priming-Amplifikation (CPA) in Kombination mit einer automatisierten dreistufigen magnetischen Leitfähigkeits-Extraktion, um Nukleinsäuren aus unterschiedlichen Probenmaterialien effizient aufzubereiten und nachzuweisen. Durch die modulare Architektur können bis zu 16 Proben parallel verarbeitet werden, wodurch sich das System insbesondere für Einrichtungen mit erhöhtem Testaufkommen eignet.

Die Zeit bis zum Ergebnis liegt abhängig vom verwendeten Assay zwischen etwa 25 und 65 Minuten. Unterstützt werden verschiedene infektiologische Anwendungen, darunter Tests auf SARS-CoV-2, Influenza A/B, RSV, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Neisseria spp., Legionella spp., Bordetella spp. und M. tuberculosis. Das geschlossene Kartuschensystem unterstützt standardisierte Arbeitsabläufe und reduziert das Risiko von Kreuzkontaminationen während der Probenverarbeitung. Zusätzlich verfügt das System über WLAN, NB-IoT, LIS-Anbindung, Cloud-Upload sowie einen integrierten Thermodrucker. Ein 10,4-Zoll-HD-Display dient der Steuerung und Ergebnisdarstellung.

Im Vergleich zu vielen Einzelplatzlösungen im Bereich der isothermen POCT-Diagnostik bietet EasyNAT (16 Module) eine höhere Parallelisierung und ermöglicht dadurch einen größeren Probendurchsatz innerhalb eines Laufes. Gleichzeitig unterstützt die integrierte Extraktion eine standardisierte Durchführung molekularer Tests in klinischen Umgebungen ohne umfangreiche Laborinfrastruktur.
 

Anwendungsbereiche

EasyNAT (16 Module) wird in unterschiedlichen klinischen und diagnostischen Bereichen eingesetzt, in denen eine schnelle molekulare Erregerdiagnostik erforderlich ist. Typische Einsatzorte sind Notaufnahmen zur raschen Abklärung akuter respiratorischer Symptome, Intensivstationen bei schweren Infektionsverläufen sowie Ambulanzen und Praxen ohne eigenes molekulardiagnostisches Labor. Auch Infektionsstationen, Screening-Einheiten und Krankenhauslabore mit mittlerem molekularem Probendurchsatz nutzen Systeme dieser Kategorie zur patientennahen Diagnostik.

Das Testportfolio umfasst unter anderem respiratorische Erreger wie SARS-CoV-2, Influenza A/B, RSV und Mycoplasma pneumoniae. Darüber hinaus unterstützt das System die Diagnostik urogenitaler Infektionen, beispielsweise durch den Nachweis von Chlamydia spp., Neisseria spp., Ureaplasma spp. oder Treponema spp. Weitere Anwendungsfelder sind die Diagnostik bakterieller Infektionen durch Legionella spp., Bordetella spp. oder Streptococcus spp. sowie tropenmedizinische Anwendungen wie der Nachweis von Plasmodium spp. Auch Pathogene im Zusammenhang mit kutanen oder vesikulären Läsionen, darunter Herpes-simplex-Viren oder Mpox, gehören zum unterstützten Assayspektrum.
 

Vorteile

  • Verarbeitung von bis zu 16 Proben parallel für höheren Probendurchsatz
  • Automatisierte Extraktion und Amplifikation innerhalb eines geschlossenen Systems
  • Zeit bis zum Ergebnis abhängig vom Assay ab etwa 25 Minuten
  • Geeignet für Point-of-Care-Umgebungen mit begrenzter Laborinfrastruktur
  • Geschlossenes Kartuschendesign zur Reduktion potenzieller Kontaminationen
  • Unterstützung verschiedener infektiologischer Testbereiche innerhalb eines Systems
  • WLAN-, LIS- und Cloud-Anbindung für die Integration in bestehende IT-Strukturen
  • Modulare Architektur für unterschiedliche Testaufkommen
  • Reagenzien laut Hersteller im Ambient-Bereich transportfähig
  • Integrierter Thermodrucker und 10,4-Zoll-HD-Display für direkte Ergebnisdarstellung

Parameterübersicht

Bordetella spp.
Chlamydia spp.
Herpes Simplex
HIV
HPV
Influenza A

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (24)

SARS-CoV-2 Assay

Parameter:
SARS-CoV-2
Probentyp:
AbstrichAtemwegsprobenSpeichel
Zeit bis zum Ergebnis:1500 s

MTC Assay

Parameter:
M. tuberculosis
Probentyp:
Atemwegsproben
Zeit bis zum Ergebnis:3900 s

MTC/NTM Assay

Parameter:
M. tuberculosis
Probentyp:

MP Assay

Parameter:
Mycoplasma spp.
Probentyp:

Produktparameter: Mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae).

Rapid Flu Assay

Parameter:
Influenza AInfluenza B
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:2400 s

Rapid RSV Assay

Parameter:
RSV
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:2400 s

BP Assay

Parameter:
Bordetella spp.
Probentyp:

Produktparameter: Bordetella pertussis (B. pertussis).

B. pertussis infection and drug resistance (DR)

Parameter:
Bordetella spp.
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:2940 s

Produktparameter: Bordetella pertussis (B. pertussis).

SP Assay

Parameter:
Streptococcus spp.
Probentyp:

Produktparameter: S. pneumoniae.

LP Assay

Parameter:
Legionella spp.
Probentyp:

Produktparameter: L. pneumophila.

MG Assay

Parameter:
Mycoplasma spp.
Probentyp:
Urin
Zeit bis zum Ergebnis:3600 s

Produktparameter: Mycoplasma genitalium (M. genitalium).

HSV I/II Assay

Parameter:
Herpes Simplex
Probentyp:
Zeit bis zum Ergebnis:3300 s

Produktparameter: Herpes-Simplex-Virus (HSV) Typ 1 und Herpes-Simplex-Virus (HSV) Typ 2.

UU Assay

Parameter:
Ureaplasma spp.
Probentyp:

Produktparameter: U. urealyticum.

UU/MH Assay

Parameter:
Mycoplasma spp.Ureaplasma spp.
Probentyp:

Produktparameter: M. hominis und U. urealyticum.

GBS Assay

Parameter:
Strep BStreptococcus spp.
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:2940 s

Human Parvovirus B19 Assay

Parameter:
Parvovirus
Probentyp:
PlasmaSerum
Zeit bis zum Ergebnis:3300 s

TP Assay

Parameter:
Treponema spp.
Probentyp:

Produktparameter: T. pallidum.

TV Assay

Parameter:
T. vaginalis
Probentyp:

HPV 16/18 Assay

Parameter:
HPV
Probentyp:

HPV 6/11 Assay

Parameter:
HPV
Probentyp:

CT/NG Assay

Parameter:
Chlamydia spp.Neisseria spp.
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:3300 s

Produktparameter: C. trachomatis und N. gonorrhoeae.

Malaria Assay

Parameter:
Plasmodium spp.
Probentyp:
PlasmaVollblut
Zeit bis zum Ergebnis:2820 s

Produktparameter: Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium falciparum.

Monkeypox Virus Assay

Parameter:
Mpox
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:2940 s

Vibrio Cholerae Assay

Parameter:
Vibrio spp.
Probentyp:

Produktparameter: V. Cholerae.

Technischer Überblick

Anbieter: USTAR
Gewicht: 38 kg
Größe: 57 × 47 × 39 cm (B × T × H)
Konnektivität: WLAN

Studien & Produktdokumente

Häufig gestellte Fragen

Haftungsausschluss: Diagnoodle richtet sich ausschließlich an Gesundheitsfachkräfte und dient der Orientierung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD), insbesondere bei Point-of-Care-Geräten. Produktverfügbarkeit und Zulassung können regional variieren. Trotz sorgfältiger Recherche übernehmen wir keine Gewähr für Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität der Angaben. Eine Haftung wird ausgeschlossen.