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ROTEM sigma

Vollautomatisierte Viskoelastometrie

Anbieter: WERFEN

Das ROTEM sigma von Werfen ist ein vollautomatisiertes POCT-System zur viskoelastischen Gerinnungsanalyse aus Vollblut. Das Gerät gehört zur Kategorie: Viskoelastometrie. Durch geschlossene Cartridge-Technologie erfolgt die Testdurchführung ohne Pipettieren oder manuelle Vorbereitung. Es differenziert Gerinnselbildung, -festigkeit und -stabilität innerhalb weniger Minuten. Eingesetzt in Herzchirurgie, Traumaversorgung, Intensivmedizin und Transplantationsmedizin.

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Produktbeschreibung

Das ROTEM sigma ist ein automatisiertes Diagnostiksystem zur viskoelastischen Gerinnungsanalyse im Vollblut. Entwickelt wurde das System von Werfen für den Point-of-Care-Einsatz in klinischen Bereichen mit erhöhtem Risiko für akute Gerinnungsstörungen und massive Blutungen. Die Technologie basiert auf der Messung kinetischer Veränderungen der Gerinnselastizität und ermöglicht quantitative sowie qualitative Aussagen über den Gerinnungsstatus.

Das System arbeitet mit einer geschlossenen Cartridge-Technologie, bei der alle Reagenzien bereits integriert sind. Dadurch entfällt die manuelle Vorbereitung der Tests einschließlich Pipettieren oder Reagenzienhandling. Die Blutprobe wird automatisiert aus dem geschlossenen Probenröhrchen eingezogen und parallel über vier Messkanäle analysiert. Ergebnisse zur ersten Einschätzung des Gerinnungsstatus stehen laut Hersteller innerhalb von etwa zehn Minuten zur Verfügung, während weiterführende Parameter zur Gerinnselstabilität im weiteren Verlauf der Analyse dargestellt werden.

Die Bedienung erfolgt über einen integrierten Touchscreen. Automatisierte Funktionsprüfungen vor jeder Messung sowie integrierte Qualitätskontrollen unterstützen reproduzierbare Abläufe im klinischen Alltag. Da die Cartridges bei Raumtemperatur gelagert werden können, eignet sich das System für eine unmittelbare Nutzung in OP, Intensivstation, Notaufnahme oder Schockraum. Im Vergleich zu halbautomatischen viskoelastischen Systemen reduziert der automatisierte Workflow die Anzahl manueller Arbeitsschritte und unterstützt standardisierte Prozesse am Point-of-Care.
 

Anwendungsbereiche

Das System wird in verschiedenen klinischen Bereichen eingesetzt, in denen eine schnelle Gerinnungsdiagnostik relevant ist. Dazu zählen Herz- und Gefäßchirurgie, Traumachirurgie, Intensivmedizin, Lebertransplantationen sowie geburtshilfliche Blutungssituationen. Auch in operativen Settings mit erhöhtem Risiko für akute Koagulopathien kann die viskoelastische Analyse zur Unterstützung therapeutischer Entscheidungen genutzt werden.

ROTEM sigma unterstützt die schnelle Differenzierung verschiedener Ursachen von Gerinnungsstörungen, darunter Fibrinogenmangel, Thrombozytopenie, Hyperfibrinolyse oder Faktorenmangel. Zusätzlich kann der Einfluss von Antikoagulanzien wie unfraktioniertem Heparin beurteilt werden. In der klinischen Praxis wird das System unter anderem für das Hämostase-Monitoring bei hohem Blutverlust, zur Unterstützung transfusionsbezogener Entscheidungen sowie zur Therapieüberwachung kritisch kranker Patienten eingesetzt.

Durch die parallele Analyse mehrerer Parameter in Echtzeit können Gerinnungsveränderungen frühzeitig erkannt und Therapieanpassungen zeitnah vorgenommen werden. Die Technologie wird daher häufig im Rahmen strukturierter Blutungsmanagement- und Patient-Blood-Management-Konzepte eingesetzt.
 

Vorteile

  • Vollautomatisierter Workflow ohne Pipettieren oder manuelle Testvorbereitung
  • Geschlossene Cartridge-Technologie zur Standardisierung der Testdurchführung
  • Vier parallele Messkanäle zur simultanen Analyse mehrerer Gerinnungsparameter
  • Erste Ergebnisse zur Gerinnungsbeurteilung innerhalb weniger Minuten
  • Integration von Qualitätskontrollen und automatisierten Funktionsprüfungen
  • Lagerung der Testcartridges bei Raumtemperatur möglich
  • Einsatz direkt am Point-of-Care in OP, Intensivstation oder Notaufnahme
  • Unterstützung bei differenzialdiagnostischen Fragestellungen im Gerinnungsmanagement
  • Reduktion manueller Arbeitsschritte im Vergleich zu halbautomatischen Systemen
  • Geeignet für standardisierte Abläufe im Rahmen von PBM-Strategien

Testübersicht (2)

Cartridge Complete

Probentyp:
Vollblut
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Cartrdige Complete +Hep

Probentyp:
Vollblut
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Technischer Überblick

Anbieter: WERFEN
Konnektivität: HL7

Studien & Produktdokumente

Häufig gestellte Fragen

Haftungsausschluss: Diagnoodle richtet sich ausschließlich an Gesundheitsfachkräfte und dient der Orientierung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD), insbesondere bei Point-of-Care-Geräten. Produktverfügbarkeit und Zulassung können regional variieren. Trotz sorgfältiger Recherche übernehmen wir keine Gewähr für Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität der Angaben. Eine Haftung wird ausgeschlossen.